药明康德发挥强大“赋能”能力,持续加码新分子能力

现如今,随着技术的不断发展,许多创新疗法在近些年不断涌现,为全球患者带来了全新的治疗方案。这一趋势发展的因素有很多,其中就包括生物医药行业上下游之间的紧密协同和合作,尤其是合同研发和生产机构(CXO)发挥了重要的推动作用。

不久前药明康德披露的几个数字:在2024年上半年已公布实现国际授权的中国创新药项目中,药明康德临床前测试业务平台服务了其中的80%,其中ADC领域占比67%,小分子领域为52%。

这些实现国际授权的创新分子管线,能够在国际上获得认可和高额资金投入,通常是高质量分子的象征。那么,作为全球CXO头部企业,药明康德为啥能够吸引到这些高质量的创新分子管线?

一方面,这也是行业发展的必然趋势。随着科技的不断进步和药物研发模式的持续革新,分子结构日益复杂,这对创新药企提出了更高的技术要求,也催生了对CXO的强烈需求。

以大热的偶联技术为例,这一新兴成药技术能够把小分子、抗体、蛋白片段、细胞毒素、多肽、纳米粒子等多种分子进行巧妙组合,不仅拓宽了成药方式,还展现出广阔的应用前景。然而,对于任何一家新药研发公司而言,要同时掌握如此众多的技术和能力都显得尤为困难。而CXO平台能够凭借其技术和经验积累、专业人才和集成服务等优势,提供有力支持。

再以寡核苷酸疗法为例,目前全球多款获批的寡核苷酸疗法均采用吗啉代反义寡核苷酸(PMO)技术。然而这类分子的合成和生产过程极为复杂。药明康德凭借其综合实力,具备PMO单体、多肽、PMO偶联及制剂开发的一体化服务能力,在短短3年内成功将PMO类药物活性成分的成本降低了60%,为合作伙伴带来了显著效益。

另一方面,在新药全球化成为行业重要课题的背景下,与CXO机构合作也是必经之路。创新药产品走向国际,需面临全新的监管环境、临床环境和人才管理等挑战,CXO机构则能够为企业提供“一体化”解决方案,帮助企业顺利推进项目走向国际。

特别是对于众多小型biotech公司而言,拥有全球化能力的CXO机构是它们推进项目国际化的重要合作伙伴。尤其在当前融资环境下,生物技术公司更关注如何高效利用资金,并尽快将管线推进至关键的价值创造里程碑。他们对研发的质量、速度和成本有着极高要求。这将为拥有全球视野和全球服务质量的CXO机构带来更多合作机会和发展空间。

行业趋势之外,药明康德自身的能力和实力,也是其能够持续赢得高质量分子管线的关键。

首先,药明康德创立的一体化、端到端的CRDMO商业模式,是推动分子管线持续扩张的基础。其R端的存在,为后端业务起到“开源引流”的作用,能够持续不断地吸引众多具创新精神的客户,持续扩充分子管线。公开数据显示,2023年,药明康德前端研究业务部门为整体CRDMO漏斗提供了69%的新客户。

例如在小分子领域,2021年以来,药明康德发现和临床前业务在小分子领域的市场客户覆盖率达到42%。其2024年三季报显示,R端各业务平台在一年之内为客户成功合成并交付超过45万个新化合物,同比增长了7%。由R端到D&M端转化的分子数持续增长,D端与M端的同比增长分别为11%和17%。

药明康德的CRDMO模式还拥有另一个重要能力,即站在行业前沿的能力。凭借着其全产业链的服务能力,尤其是多出来的R端业务,使药明康德能够跟随科学、跟随不同分子、不同疾病领域,以及跟随客户的发展和需求,不断形成对行业创新趋势的深刻理解和洞察,并基于前瞻预判做到提前布局,为下一波趋势做好准备。

以新型分子为例,近年来以寡核苷酸、多肽、蛋白降解疗法等为代表的新兴药物纷纷登上历史舞台。它们在结构和作用机制上的创新性和复杂性,为新药研发带来了前所未有的挑战与机遇。而药明康德提前布局新兴技术和新分子服务能力,从多肽、寡核苷酸、蛋白降解药物,到各类新型偶联药物,几乎覆盖了所有新分子类型的研究和服务。

数据显示,在新分子方面,2021 年以来,药明康德在发现和临床前业务的总体市场客户覆盖率约为 26%。由于很多新分子类型的生物学开发需求旺盛,过去 5 年(2019~2023)药明康德的生物学业务在新分子领域的年复合增长率超过 70%。与此同时,药明康德化学业务旗下的新分子业务平台(WuXi TIDES)更是展现出了强劲的增长势头,2024年前三季度收入同比增长71%,在手订单同比增长196%。

此外,药明康德从R到D到M的“合力”优势,也是其持续吸引客户,确保分子管线持续扩张的重要因素。极致的“合力效应”,能够为客户带来速度、效率、成功率和成本的综合优势。再加上其全球化的质量体系和超强执行力,才能够吸引如此众多的客户托付分子管线。

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