8月8日晚间，硕世生物发布2025年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入1.76亿元，研发费用4064.06万元，研发投入总额占营业收入的比例达23.15%。值得一提的是，上半年公司境外收入同比增长31.32%。
登革热检测技术获国际认可 基孔肯雅热检测布局蓄势待发
7月23日，硕世生物官微发布，公司自主研发的登革病毒NS1抗原、IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）通过世界卫生组织（WHO）诊断试剂专家评审组（ERPD）评审，成为国内首家进入该权威清单的企业。目前全球仅5家单位的7个产品获此认证，标志着硕世生物的登革检测技术获国际权威认可，为全球登革热防控提供“中国方案”。
登革热作为热带地区的主要公共卫生威胁，其防控形势日益严峻。根据WH0数据显示，2024年全球病例数较2023年翻倍至1400万例，创下历史新高。面对这一全球性挑战，硕世生物的创新产品胶体金法试剂盒突破传统检测方法对复杂仪器的依赖，实现”无仪器检测”的突破性创新，尤其适合医疗资源匮乏的疫区；同时，该产品还创新性地整合NS1抗原与IgG/IgM抗体三靶标同步检测，使各靶标结果能够相互验证，将检出率提升至行业领先水平。除此之外，该试剂盒还实现了从急性期到恢复期的全病程精准覆盖，为临床诊疗争取了宝贵的时间窗口。
公司副总裁周国辉表示：“作为全国首家获得WHO-ERPD认可的企业，我们将迅速响应疫情需求，加速硕世登革诊断方案在全球，尤其东南亚、拉美、非洲等高发地区的应用，推动中国创新成果惠及更多国家和地区。”
2025年7月以来，我国部分地区出现的基孔肯雅热疫情引发广泛关注。这种由基孔肯雅病毒引起、以发热和关节疼痛为主要特征的急性传染病，主要通过蚊媒传播，在非洲和东南亚地区呈地方性流行。硕世生物凭借其在虫媒病毒检测领域的前瞻性布局，已成功开发出基孔肯雅热核酸检测试剂，并准备了基孔肯雅病毒核酸检测整体解决方案和基孔肯雅病毒测序解决方案两套方案用于疫情防控。
ISO15189认证赋能精准检测 全产业链布局构建竞争壁垒
除产品研发取得国际突破外，硕世生物在医学检测服务领域也迎来里程碑。报告期内，旗下硕世检验获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO15189医学实验室认证，成为泰州市首家获此资质的第三方实验室。该认证代表其检测质量达到国际互认标准，为后续承接高端检测项目、拓展全球合作奠定基础。
作为硕世生物全产业链布局的关键一环，硕世检验已搭建生化、免疫、分子遗传、质谱、测序等前沿技术平台，且客户服务网络覆盖全国达1000余家。此次通过ISO15189认证，表明该实验室在检验程序、质量控制、人员培训、生物安全等多个关键领域均达到国际标准，意味着其出具的检验报告将获得全球多个国家和地区实验室认可机构的互认。未来有望协同母公司诊断产品业务，为医疗机构提供从筛查到确诊的一体化解决方案。
面对行业变革与市场挑战，硕世生物以持续的研发创新和国际化步伐，展现出强大的发展韧性。通过从产品研发到服务能力的全面提升到产品获得WHO认证，以及ISO15189认证实验室的服务升级，硕世生物正从中国领先的体外诊断企业向具有全球影响力的企业稳步迈进。在公共卫生需求持续增长的背景下，公司前瞻性的技术储备和国际化布局，有望为其打开更为广阔的市场空间，创造长期可持续的发展价值。
